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250個中成藥首次公開處方量制法,多個大品種在列

1月7日,國家藥典委員會官網發布《確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方(量)、制法等內容的通知》(以下稱《通知》)稱,為了保障社會公眾的知情權,其按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,經組織專家研究,除國家保密品種外,擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方(量)與制法的,全部予以公開。

 

幾十億規模大品種公開處方量/制法

據了解,根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》規定,強制性國家標準須全部公開。國家藥典委員會于2019年9月29日在官方網站發布了擬公開的品種名單后,收到部分企業提供的有效保密證明,這部分品種按國家保密品種處理。而除國家保密品種外,國家藥典委員會對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方與制法的實行全部公開。  

藥典委在《通知》所附列表中對擬公開品種的處方(量)、制法及需核對項目進行公告,為期10天,要求相關生產企業認真核對,如有異議須及時去函說明情況并提供相關證明,逾期未回復即視為核對無誤。

經梳理,該表共涉及255個中成藥品種,除5個品種在2020版《中國藥典》修訂時已單獨進行公示、2015年版《中國藥典》【制法】中已包含處方量或不需要補充處方量外,其余250個品種均有新公開的處方量或制法的相關信息。

值得注意的是,公開處方量的中成藥中,多個年銷售額過億元甚至超過幾十億元的大品種在列,如百令膠囊、保濟丸、黃氏響聲丸、抗病毒口服液、天麻首烏片等。業內人士指出,部分品種正在進行或者已經完成了循證醫學工作,標準處方量的公布,對于這些品種的生產制造和確立國際標準、甚至走出國門具有積極意義。    

中成藥市場進入存量博弈

國家統計局數據顯示,2011-2017年間,我國中成藥銷售收入持續上升,到2017年中成藥銷售達到近3000億元。中成藥銷售收入的穩步上升,說明中成藥市場需求在持續擴大。然而在藥品招標、醫保控費、“兩票制”等政策制約下,尤其是去年醫保目錄調整和重點監控藥品等相關措施出臺,都讓“騰籠換鳥”成為必然。此外,受到中藥材下行周期的影響,原料藥價格上升,導致生產企業利潤下降,銷售壓力增加,也令中成藥企業倍感生存壓力。

而隨著2020年版《中國藥典》的編制以及對中成藥管控政策的調整等,中成藥的市場格局將受到深刻影響。長期以來,中藥材原料供給尚不能滿足群眾和行業日益增長的綠色、道地、閉環流通需求,無論中藥材、中藥飲片還是中成藥領域,都面臨著關鍵的洗牌期,市場增速放緩,逐漸進入優勝劣汰加速的存量博弈時代。

業內認為,短期內醫院消費市場端中成藥銷售額會下降,中成藥營收增速會出現持續下滑。但是,政策、資本和行業的合力正加速改變中藥產業散亂落后的狀態,并逐步使中藥生產流通步入良性運轉的生態圏。中藥市場在經歷這一輪調整的陣痛之后,銷售結構將從公立醫療機構主導轉變為OTC渠道主導,院內外市場份額此消彼長,把握住院外市場的企業則會“剩者為王”,實現長遠發展。

 

附官網鏈接:http://www.chp.org.cn/view/ff8080816f5be69c016f7d6f8d813a22?a=BZZY

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