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國產HPV疫苗“馨可寧”獲批上市了

近日,國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊申請。

 

定價為329元/支,適用于9-45歲女性

該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。

據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。

 

繼美英后,中國成功研發HPV疫苗

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(即高危型)被認為可以導致宮頸癌。

根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少,宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,能減少尖銳濕疣的發生,九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。

馨可寧的上市也意味著,中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家,此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。

HPV疫苗市場存在10億支缺口

2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。

在上海普陀區一家社區接種醫院,九價HPV疫苗價格約為1300元/針,四價HPV疫苗價格約為800元/針,二價HPV疫苗約為600元/針,對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,更具價格優勢。

 

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