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【獲批】正大天晴“獨占”5億市場!

94日,中國生物制藥發布公告稱,其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”(商品名:福可維),獲國家藥監局頒發藥品注冊批件,批準新增適應癥“三線治療小細胞肺癌”。這是鹽酸安羅替尼膠囊繼去年獲批用于治療晚期非小細胞肺癌、今年6月獲批用于治療軟組織肉瘤后,獲批準的第三個適應癥。

據米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端鹽酸安羅替尼膠囊銷售額8736萬元,在中國城市零售藥店終端銷售額4.39億元,合計超過5億元。

資料顯示,對于臨床治療小細胞肺癌,目前標準一線治療方案是依托泊苷/鉑類聯合化療,二十多年來療效止步不前;二線治療方案是托泊替康化療,效果亦不理想。小細胞肺癌迫切需要新的治療藥物。鹽酸安羅替尼屬于多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用,用于三線治療小細胞肺癌的療效已得到臨床證實。其臨床有效性分析顯示,與安慰劑組比較,使用鹽酸安羅替尼治療的小細胞肺癌患者的無病進展生存期獲得顯著延長。

中國生物制藥表示,一直以來,集團積極響應國家號召,為切實降低國內腫瘤患者的用藥負擔而努力。福可維定價僅為同類進口藥物的50%-60%,而且具有劑量小、用藥方便等特點。自去年上市以來,福可維為無數腫瘤患者減輕病痛、延緩生命流逝、改善生命質量,同時為臨床醫生提供了更多的藥物選擇,具有積極的社會意義和廣闊的市場前景。


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